深圳新聞網(wǎng)2025年9月16日訊（深圳特區(qū)報(bào)記者 沈勇）無(wú)人實(shí)驗(yàn)室里，機(jī)械臂靈活伸展，指尖靈活拈取滴管，藥劑滴注精度達(dá)毫克級(jí)，這一精度遠(yuǎn)超人力所能企及?！拔覀兊膶?shí)驗(yàn)人員下班，它們便開(kāi)始上班，周末也不會(huì)停工?！痹诤犹咨罡劭萍紕?chuàng)新合作區(qū)，晶泰科技相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。

正是在晶泰科技等一批“奔跑者”的助力下，深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域完成了一場(chǎng)深刻的“迭代升級(jí)”——從過(guò)去以藥品流通為主的“傳統(tǒng)流通”模式，躍升為如今手握全球大單、斬獲國(guó)際獎(jiǎng)項(xiàng)的“創(chuàng)新主角”。

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正完成從仿制到創(chuàng)新的華麗轉(zhuǎn)身。2024年，我國(guó)在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，中國(guó)藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總交易金額超500億美元。2025年以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易金額繼續(xù)呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正向規(guī)模超千億元的創(chuàng)新高地邁進(jìn)，在全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域占據(jù)了重要一席。

數(shù)據(jù)顯示，2024年福田區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破170億元，較2020年增長(zhǎng)6倍有余，這一增速不僅為深圳醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局注入福田“新興力量”，更讓這片僅占深圳4%面積的區(qū)域，成為粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要策源地之一。

在研創(chuàng)新藥管線超20個(gè)

5年前，福田生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還面臨“無(wú)工廠、缺研發(fā)”的窘境——產(chǎn)業(yè)重心集中在國(guó)藥一致、廣藥聯(lián)康等企業(yè)的藥品流通領(lǐng)域，創(chuàng)新藥研發(fā)屬空白狀態(tài)。

如今，這一局面被徹底改寫(xiě)：

近日在一場(chǎng)福田區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)出海策略研討會(huì)上，8項(xiàng)福田區(qū)醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新成果接連發(fā)布。

信立泰作為生物醫(yī)藥老牌上市企業(yè)，其研制的中國(guó)首個(gè)ARB+噻嗪樣利尿劑復(fù)方降壓藥物“復(fù)立安”，以及我國(guó)原研第一款、全球第二款A(yù)RNI類藥物“信超妥”，均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。此外，其生產(chǎn)的“恩那羅”新增適應(yīng)癥也已獲批，可用于治療慢性腎臟病透析患者貧血。

晶泰科技是國(guó)內(nèi)AI制藥企業(yè)的先行者。今年8月，該公司宣布與美國(guó)生物制藥公司DoveTree達(dá)成管線合作協(xié)議，總訂單規(guī)模高達(dá)470億港元，刷新中國(guó)AI制藥領(lǐng)域出海訂單的最高紀(jì)錄。

希格生科研發(fā)全球首個(gè)針對(duì)彌漫性胃癌的靶向藥SIGX1094R，在今年8月獲“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)”蓋倫獎(jiǎng)提名，是全球首個(gè)經(jīng)“類器官+AI”技術(shù)平臺(tái)推進(jìn)至臨床階段的藥物管線。

此外，君圣泰醫(yī)藥發(fā)布全球首創(chuàng)新藥熊去氧膽小檗堿；萊芒生物創(chuàng)新性采用“免疫代謝重編程+前沿AI”技術(shù)，推出代謝增強(qiáng)型CD19 CAR-T療法；華潤(rùn)九新今年8月成功摘得“最佳客戶滿意度CDMO企業(yè)”獎(jiǎng)項(xiàng)……

福田創(chuàng)新藥緣何群星閃耀，“這緣于河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)的戰(zhàn)略布局，也緣于研發(fā)周期的厚積薄發(fā)”。福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2025年上半年，福田區(qū)新增創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市、新增適應(yīng)癥等3個(gè)以上，上市申請(qǐng)中、臨床試驗(yàn)中的管線超20個(gè)。

“從零管線到多管線，福田用5年時(shí)間走完別人需要10余年才能走完的路?！睒I(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)。

“AI+醫(yī)藥”突破行業(yè)“鐵律”

全球創(chuàng)新藥行業(yè)普遍存在“三個(gè)10”的“鐵律”——10億美元投入、10年研發(fā)、10%成功率。而這些“鐵律”在中國(guó)藥企面前被逐一突破。

“傳統(tǒng)制藥是‘大海撈針’，AI制藥是‘按圖索驥’?！痹诰┛萍嫉腁I+機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室里，自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)機(jī)器人不知疲倦地運(yùn)轉(zhuǎn)，將藥物研發(fā)周期顯著縮短。作為國(guó)內(nèi)“AI制藥第一股”，晶泰科技成為全球少數(shù)同時(shí)具備小分子、大分子、ADC藥物研發(fā)能力的企業(yè)。其與DoveTree的合作正是基于AI平臺(tái)對(duì) “挑戰(zhàn)性靶點(diǎn)”的突破能力。

AI正重構(gòu)創(chuàng)新藥研發(fā)的全鏈條：希格生科前瞻性布局“類器官+AI”技術(shù)，僅用4年就將彌漫性胃癌靶向藥推進(jìn)至臨床階段，較傳統(tǒng)研發(fā)周期縮短一半；礪博生物聚焦靶向RNA小分子藥物，依托深圳數(shù)據(jù)交易所提供的AI訓(xùn)練數(shù)據(jù)集，加速破解RNA靶點(diǎn)“不可成藥”難題。

“以前做實(shí)驗(yàn)靠‘試錯(cuò)’，現(xiàn)在靠‘預(yù)測(cè)’?！毕８裆苿?chuàng)始人張海生說(shuō)，類器官模擬人體微環(huán)境、AI分析海量數(shù)據(jù)，讓創(chuàng)新藥研發(fā)從“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”。

福田為“AI+醫(yī)藥”提供了得天獨(dú)厚的要素支撐。作為深圳唯一擁有千億級(jí)參數(shù)大模型算力集群的區(qū)域，福田本地部署算力超1700P，可調(diào)用算力超10000P，為AI藥物設(shè)計(jì)提供“超強(qiáng)算力”；依托深圳數(shù)據(jù)交易所，福田率先開(kāi)展公共數(shù)據(jù)授權(quán)運(yùn)營(yíng)，發(fā)布的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)集數(shù)量居全國(guó)首位，為AI模型訓(xùn)練提供高質(zhì)量數(shù)據(jù)。

2024年底，河套AI+生物專業(yè)園區(qū)獲評(píng)首批深圳市“AI+”藥械專業(yè)園區(qū)，福田區(qū)集聚70余個(gè)國(guó)家、省市級(jí)創(chuàng)新載體，包括粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心、國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心等“國(guó)字號(hào)”平臺(tái)，形成 “算力+數(shù)據(jù)+平臺(tái)”的技術(shù)閉環(huán)。

“AI讓中國(guó)創(chuàng)新藥有了彎道超車的機(jī)會(huì)?！备Ｌ飬^(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，過(guò)去中國(guó)藥企在靶點(diǎn)選擇、臨床試驗(yàn)上“跟跑”國(guó)際；現(xiàn)在通過(guò)AI技術(shù)，福田企業(yè)在類器官、免疫代謝、RNA靶向等前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“領(lǐng)跑”。

深港協(xié)同劍指未來(lái)賽道

“從香港高校的實(shí)驗(yàn)室到福田的中試平臺(tái)，再到全球市場(chǎng)，我們的研發(fā)不用‘跨城奔波’?！?/p>

璟騏生物董事長(zhǎng)蔡慧思道出福田 “深港協(xié)同”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。這家依托香港科技大學(xué)科研項(xiàng)目起步的企業(yè)，成為福田生物醫(yī)藥“深港合璧”的典型代表。

福田正以“規(guī)則銜接”打通深港創(chuàng)新資源的“任督二脈”。

在河套合作區(qū)，粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所等“一所三中心”實(shí)現(xiàn)“深港標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)”，香港科學(xué)家憑“白名單”可快速通關(guān)，非人類遺傳基因生物制品通過(guò)專屬通道便捷運(yùn)輸……“以前香港的科研成果要到國(guó)外轉(zhuǎn)化，現(xiàn)在在福田就能落地?！毕愀壑形拇髮W(xué)（深圳）福田生物醫(yī)藥創(chuàng)研中心研究人員表示。

全鏈條的生態(tài)支撐，讓福田成為創(chuàng)新藥企的“成長(zhǎng)沃土”。在成果轉(zhuǎn)化端，福田建成兩個(gè)河套中試平臺(tái)、12家市級(jí)概念驗(yàn)證中心、中小試基地，數(shù)量居全市第二，為藥企提供從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的“橋梁”；在金融端，福田風(fēng)投創(chuàng)投機(jī)構(gòu)參與設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，倚鋒資本、達(dá)晨財(cái)智等專業(yè)機(jī)構(gòu)為企業(yè)提供“從天使輪到IPO”的資金支持；在資本對(duì)接端，福田常態(tài)化舉辦“生物醫(yī)藥企業(yè)走進(jìn)深交所”活動(dòng)，晶泰科技、君圣泰等企業(yè)借助資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張。

面向未來(lái)，福田正瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療、抗衰老等前沿賽道。依托河套政策優(yōu)勢(shì)，福田計(jì)劃突破細(xì)胞治療 “跨境應(yīng)用”政策壁壘，探索香港及國(guó)際患者在福田接受細(xì)胞基因治療的路徑；在2025年高交會(huì)上，福田將集中展示創(chuàng)新藥出海、AI制藥等成果，進(jìn)一步擴(kuò)大“深圳創(chuàng)新”的全球影響力。